Objective: continuous, transparent monitoring and reduction of intrahospital infections, state at the beginning of the project

Descrierea necesității soluționării

From April 2021 - February 2022, FACIAS ran the "Be Informed, Not Abused!" project.

These issues were revealed, particularly by the approximately 1000 responses to the FACIAS Questionnaire and the over 3000 messages received."

Pentru componenta Sănătate,  una din cele cinci mari probleme semnalate pentru care ni s-a solicitat suportul din partea cetățenilor vizează:

• Pericolul generat de infecțiile intraspitalicești asupra pacienților și faptul că ei nu găsesc ușor informații pe temă, în legătură cu spitalele la care merg, dar nici ce au de făcut pentru prejudiciile generate.

Informații la zi (oficiale):

Steps in the process of identifying and reporting intrahospital infections:

Competent authorities: Each hospital unit has a designated department (SPIAAM) that reports confirmed instances of nosocomial infections to the county public health directorate (DSP) (called by law IAAM). Competent authorities: Each hospital unit has a designated department (SPIAAM) that reports confirmed instances of nosocomial infections to the county public health directorate (DSP) (called by law IAAM). The hospital unit's management is legally responsible for reporting (Law 3/2021 art 30 paragraph 4). Local DSPs, in turn, report to the National Institute of Public Health (INSP). ANMCS is obligated to analyze IAAM's preventative activity. According to the law, within six months of the implementation of Law 3/2021, the National Committee for the Prevention and Limitation of Healthcare-Associated Infections (CNPLIAAM) should have been constituted. CNPLIAAM, which is coordinated by the Ministry of Health, is (theoretically) in charge of planning, initiating, coordinating, monitoring, and evaluating all measures.

Responsible: The Advisory Board is in charge of penalizing clinicians who have caused IAAM harm at the medical unit level.

Who regulates: In theory, the CNPLIAAM (National Committee for the Prevention and Limitation of Infections Associated with Medical Assistance), which has yet to be constituted despite the fact that the legal deadline has passed.

Who makes the norms: Ministerul Sănătății & Ministerul Muncii și Protecției Sociale

Iunie 2022- Ministerul Muncii și Protecției Sociale anunța, la solicitarea FACIAS, că  și-a îndeplinit sarcina, iar Ministerul Sănătății nu a răspuns, încă, solicitării FACIAS.

Major PROBLEMS identified:

• Nu toate spitalele raportează infecțiile nosocomiale (IAAM) deoarece sancțiunile pentru neraportare nu sunt reglementate (ele ar fi urmat să fie reglementate în Normele metodologice ale Legii 3/2021, care nu sunt încă publicate, deși ar fi trebuit livrate din iuie-iulie 2021).

Capitolul XI Dispoziții finale (referitor la  norme metodologice Legea 3/2021):

Article 32

 (2) În termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi, Ministerul Sănătății împreună cu Ministerul Muncii și Protecției Sociale elaborează normele metodologice de aplicare a acesteia, care se aprobă prin hotărâre a Guvernului.

• Raportările, chiar superficiale, nu se găsesc undeva, la îndemâna cetățenilor,pentru a avea acces la aceste informații.

Sursa informații	Evoluție infecții nosocomiale-Raportate (nu toate sunt raportate de spitale)
Sursa-Ministerul Sănătății (http://www.cdep.ro/relatii_publice/site2015.text_presa?pid=12245)	2010	8.105
2011	8.463
2012	8.274
2013	9.296
2014	10.63
2015	12.316
	2016	?
Source: INSP, CNSISP https://cnsisp.insp.gov.ro/wp-content/uploads/2019/01/BULETIN-AN-2017.pdf https://cnsisp.insp.gov.ro/wp-content/uploads/2019/01/Buletin-Informativ-Principalii-indicatori-AN-2017.pdf	2017	19607
Source:INS, taken from SGG, at: http://sgglegis.gov.ro/legislativ/docs/2021/08/_jsd58g912ybfzthkqnc.pdf	2018	20240
2019	23312
2020	23209

• There is no data to prove that we are tracking the deaths of those who get sick in hospitals, despite the fact that it is critical.
• Nu se găsesc, public, pașii pe care îi are de urmat un pacient astfel prejudiciat sau aparținătorii lor.

I.2. Informații colectate:

• CNPLIAAM, autoritatea de control, nu a fost înființat încă, deși au trecut peste 6 luni de la termen (Legea 3/2021); cu toate acestea, pe mandatul ministrului Sănătății Ioana Mihăilă a existat draftul HG^[1] privind înființarea CNPLIAAM (Centrul Național pentru Prevenirea și limitarea infecțiilor asociate asistenței medicale);
  
  
  Posibile cauze pentru care multe spitale nu fac raportările:
• lack of epidemiologists
• nu există sancțiuni pentru neraportarea infecțiilor nosocomiale (ar fi trebuit prevăzute în Normele metodologice ale Legii 3/2021)
• până în 2016 era un punct de penalizare pentru manageri dacă raportau adevărul cu privire la infecțiile nosocomiale” (sursa:Vlad Voiculescu, fostul ministru al Sănătății^[2], 2020)
• agresivitatea DSP de a amenda/sancționa cazurile determină reținerea medicilor/unităților de a raporta (Sursa: Vasile Cepoi, președinte ANMCS^[3] , 2019)
  
  
  Cazuri publice de pacienți decedați sau afectați de infecții nosocomiale
• Un pacient, Paul Costea, afectat de IAAM, a fost despăgubit în 2020 cu 40.000 euro de stat, iar o altă pacientă, Ileana Adriana Totolici se judeca cu Spitalul Bagdasar Arseni ().
• Alt caz, spital trimis în judecată pentru moartea a trei bebeluși suspectați de infecții nosocomiale () în 2021. 
• Jurnaliștii de la Libertatea au investigat două cazuri cu: 14 persoane decedate în urma contractării infecțiilor nosocomiale în secția ATI a Spitalului Militar Central la finalul anului 2020 și cu alți  cinci pacienți decedați de la complicații în urma infecțiilor nosocomiale dintr-un spital militar de campanie, în aceeași perioadă (). 
• Un pacient afectat de atac cerebral a ajuns aproape de moarte în 2021 după ce a contractat infecții nosocomiale (). Avem adresa de e-mail a soției sale și numărul ei de telefon, o putem contacta ([email protected] / 0730.021.119). 

Alte informații utile:

• Art. 654 alin. 2 legea 95/2006   prevede că personalul medical nu este răspunzător pentru daunele şi prejudiciile produse în exercitarea profesiunii când acestea se datorează…infecţiilor nosocomiale, efectelor adverse etc.
• În primul trimestru din anul 2020 unitățile din Capitală nu au nimic.
• Normele metodologice existente anterior privind infecțiile nosocomiale (Ordin 916/2006) au fost înlocuite de ordinul Ordin 1.101/2016. 
• Nu există monitorizarea deceselor celor îmbolnăviți în spitale, deși este de importanță stringentă ().
• Sindicaliștii din spitale – nemulțumiți că nu există condiții care să prevină răspândirea de infecții nosocomiale în spitalele din România () 
• Președintele Klaus Iohannis a declarat public că va cere explicații privind situația nedeclarării infecțiilor nosocomiale, în octombrie 2020 (). 
• România era pe primul loc în Europa în 2010 la numărul infecțiilor nosocomiale^[4].

I.3. Legislația care reglementează domeniul Obiectivului

• LEGE nr. 3 din 8 ianuarie 2021 LEGE nr. 3 din 8 ianuarie 2021 privind prevenirea, diagnosticarea și tratamentul infecțiilor asociate asistenței medicale din unitățile medicale și din centrele rezidențiale pentru persoanele adulte aflate în dificultate din România:https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/235999
• Ministerul Sănătății – MS Ordinul nr. 1101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale ın unitațile sanitare: http://www.cnscbt.ro/index.php/legistatie/1230-ordinul-nr-1101-2016-privind-aprobarea-normelor-de-supraveghere-prevenire-si-limitare-a-infectiilor-asociate-asistentei-medicale-in-unitatile-sanitare/file
• ORDIN nr. 1.101 din 30 septembrie 2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare:  https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/182388
• NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare: https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/182387

Info ( legislație) adiționale, de clarificare,  din Legea 3/8 ianuarie 2021:

Capitolul IV Supravegherea IAAM

Article 15: Activitatea de monitorizare a IAAM în cadrul unităților medicale este obligatorie și se derulează conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 approving the Norms de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale în unitățile sanitare.

Capitolul XI Dispoziții finale (ref norme metodologice Legea 3/2021)

Article 32

(1) În termen de 3 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi se aprobă prin hotărâre a Guvernului modalitățile de finanțare a unităților medicale și a pregătirii personalului care își desfășoară activitatea direct în prevenirea IAAM sau în programele de utilizare judicioasă a antibioticelor, la propunerea Ministerului Sănătății.

(2) În termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi, Ministerul Sănătății împreună cu Ministerul Muncii și Protecției Sociale elaborează normele metodologice de aplicare a acesteia, care se aprobă prin hotărâre a Guvernului.

(3) Pentru asigurarea fondurilor necesare aplicării prezentei legi se autorizează Ministerul Finanțelor Publice ca, la propunerea Ministerului Muncii și Protecției Sociale și a Ministerului Sănătății, să introducă modificările ce decurg din aplicarea prevederilor prezentei legi în structura bugetului de stat, a bugetului Ministerului Muncii și Protecției Sociale, precum și a bugetului Ministerului Sănătății.(4) În termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi se supun spre aprobare Guvernului sau Parlamentului, după caz, modificarea și completarea legislației specifice în scopul armonizării dispozițiilor contrare cu prevederile prezentei legi.

1.3. Ce nu știm

Care este situația reală a infecțiilor nosocomiale

Dacă se știu sau nu nr de decese cauzate (total sau partial) de IAAM

Ce are de făcut un pacient infectat în spital; care sunt căile de atac? Ce poate face și cui se adresează?

Cum (de către cine cine)  este sancționată neraportarea infecțiilor intraspitalicești

Pe lângă sancțiuni pentru neraportare, ce anume nu acoperă normele metodologice deja aplicate, conform Legii (OM 1101)

II: Propuneri acțiuni FACIAS, pe Obiectivul 5 ( pana la versiunea următoare)

Acțiunea 1: Întrebări către:

• Information requested from the Ministry of Health

1. What legislation governs the continuous, transparent monitoring and reduction of intra-hospital infections ?
2. Why hasn't the CNPLIAAM been set up yet? When will it be set up?
3. Do you have a situation of hospitals in Romania that have or do not have an epidemiologist?
4. How many hospitals in Romania do not have an epidemiologist?
5. Ce instrumente au la îndemână, pentru identificarea și raportarea infectiilor nosocomiale spitalele fără epidemiolog?
6. Is there an annual statistic, a database with reports of nosocomial infections made by hospitals? How do we have access to it? If not, who is in charge of it?
7. Does the legislation make it compulsory to report nosocomial infections? What are the measures for those who do not report/do not report? Who imposes sanctions and what are they? Is there a centralised record of sanctions imposed?
8. Do you know the reasons why these reports are not made or are made superficially? Please provide us with these reasons if you know them.
9. Do you know the reasons why these reports are not made or are made superficially? Please provide us with these reasons if you know them.
10. How can I know/transparently know what nosocomial infections are in a hospital?
11. What are the steps to be taken by a patient in a situation of being infected with HAI? Are tests only done in the hospital or can they be done individually? To whom does this patient or their relatives turn (if, unfortunately, there is a death)?
12. How can cases of non-reporting or incomplete reporting of nosocomial infections be sanctioned, given that Law 3 stipulates that the sanctioning of such cases is to be carried out in accordance with the methodological rules for the application of this law, which have not yet been issued?
13. How many times in the last five years has the Romanian State been taken to court in cases of patients who have suffered nosocomial infections?
14. How many times in the last five years has the Romanian State been taken to court in cases of patients who have suffered nosocomial infections?
15. What is the total compensation paid by the Romanian state for people who suffered from intra-hospital infections in the last five years?
16. What prevention and containment measures has the National Institute for Public Health proposed to the Ministry of Health, in accordance with its legal obligations?
17. How has the Ministry of Health cooperated so far, in accordance with the law, with the ECDC and the WHO to ensure the transposition of European and global recommendations on nosocomial infections?
    
    Information requested from the Romanian Society of Epidemiology::

1. Do you have a situation of hospitals in Romania that have and that do not have an epidemiologist?
2. How many hospitals in Romania do not have an epidemiologist?
   
   
   Informații solicitate de  la  INSTITUTUL NAȚIONAL DE SANATATE PUBLICA:

• Are there annual statistics, a database with reports of nosocomial infections made by hospitals? What is the periodicity with which this is done? Who carries them out? How can we access them?
• How many hospitals make these reports and how many do not?
• Do you know the reasons why these reports are not made or are made superficially? Please provide us with these reasons if you know them.
• Are there any statistics or situations showing the rate of deaths caused by intra-hospital infections in Romania? How can we have access to them?
• How can I know/transparently know what nosocomial infections are in a hospital?
• What are the steps to be taken by a patient in a situation of being infected with HAI? Are tests only done in the hospital or can they be done individually? To whom does this patient or their relatives turn (if, unfortunately, there is a death)?
• How can cases of non-reporting or incomplete reporting of nosocomial infections be sanctioned, given that Law 3 stipulates that the sanctioning of such cases is to be carried out in accordance with the methodological rules for the application of this law, which have not yet been issued?
• How many times in the last five years has the Romanian State been taken to court in cases of patients who have suffered nosocomial infections?
• What prevention and containment measures has the National Institute for Public Health proposed to the Ministry of Health, in accordance with its legal obligations?
  
  
  
  Information requested from ANMCS-

1. Is there an annual statistic, a database with reports of nosocomial infections made by hospitals?
2. How many hospitals make these reports and how many do not?
3. Do you know the reasons why these reports are not made or are made superficially? Please provide us with these reasons if you know them.
4. Are there any statistics or situations showing the rate of deaths caused by intra-hospital infections in Romania? What is the frequency with which they are carried out? Who carries them out? How can we have access to them?
5. How many hospitals in Romania do not have an epidemiologist?
6. Does the legislation make it compulsory to report nosocomial infections? What are the measures for those who do not report/do not report? Who applies sanctions and what are they? How many times has the Romanian state been taken to court in the last five years for cases of patients suffering from nosocomial infections?
7. How many times in the last five years has the Romanian State been taken to court in cases of patients who have suffered nosocomial infections?
8. What is the total compensation paid by the Romanian state for people who suffered from intra-hospital infections in the last five years?

Acțiunea 2 (august) : Realizare ghid practic pentru pacienții afectați de IAAM- pași de acțiune legali, instanță etc….

Acțiunea 3 (iulie-august) : Diseminarea Apelului la Acțiune (realizat deja de FACIAS)- pentru colectarea informațiilor care să conducă la  realizarea unui grup de pacienți afectați cărora FACIAS să le reprezinte interesele în instanță

Acțiunea 4 (august): Diseminare Chestionar, către public, în care să spună dacă au fost afectati sau nu de IAAM ( chestionarul este deja realizat)

Acțiunea 5: Identificarea de noi aliați pentru procesul de advocacy dedicate Obiectivului (după colectarea tuturor datelor necesare )

Acțiunea 6: Reprezentarea pacienților afectați de IAAM (dacă ei doresc acest lucru)

III. Context (date în plus )

Other information sources:

• OECD: State of Health in the EU România Profilul Sănătății (2017); https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/9789264285392-ro.pdf?expires=1656936225&id=id&accname=guest&checksum=E0BA35D65B0F1B71F7E17DF781136174:

Pg 13: ” Datele de supraveghere arată că în anul 2015, 24,7 % din bacteriile cu Klebsiella pneumoniae au fost rezistente la carbapenem, o clasă importantă de antibiotice de ultimă linie pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Acest procent este mult mai ridicat decât media UE/ SEE (0,5 %) și al treilea cel mai ridicat din UE/SEE (ECDC, 2017). Guvernul român ia acum măsuri pentru dezvoltarea unui plan de acțiune național asupra RAM.

Mai mult, datele colectate, cum ar fi ratele infecțiilor nosocomiale din spitale, nu sunt de încredere. Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, înființată în 2015, dezvoltă o strategie de asigurare a calității și va extinde procesul de acreditare de la spitale la toți furnizorii de asistență medicală.”

• OMS, Guidelines on core components of infection prevention and control programmes at the national and acute health care facility level https://www.who.int/infection-prevention/publications/burden_hcai/en/
• Buletinul OMS “SAVELIVES” din 2 martie 2018, http://www.who.int/infection-prevention/news- events/SAVELIVES_Newsletter_2March2018.pdf?ua=1: ”In 2018, În Europa, se estimează că în jur de 80000 pacienți spitalizați au cel puțin o IAAM, în orice zi dată. În medie, IAAM afectează 7% din pacienții din țările dezvoltate, respectiv 15% din pacienții din țările slab- și mediu-dezvoltate. În țările dezvoltate, 30% din pacienții din unitățile de terapie intensivă (UTI) au cel puțin una din aceste infecții IAAM. În țările slab- și mediu-dezvoltate, frecvența infecției dobândite în UTI este de cel puțin 2-3 ori mai mare decât în țările dezvoltate, iar densitatea infecțiilor asociate dispozitivelor este de 13 ori mai mare decât în SUA”
• INSP, CNSISP https://cnsisp.insp.gov.ro/wp-content/uploads/2019/01/BULETIN-AN-2017.pdf https://cnsisp.insp.gov.ro/wp-content/uploads/2019/01/Buletin-Informativ-Principalii-indicatori-AN-2017.pdf
• State of Health in the EU Romania Country Health Profile 2021: https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/b1c792f4-ro.pdf?expires=1655643405&id=id&accname=guest&checksum=75A0D0CF269DD8293D11A54DAB87CFA3
• Documente și rapoarte OECD privind profilul sănătății publice în România: https://www.oecd-ilibrary.org/search?value51=%27theme%2Foecd-43%27&operator51=AND&value2=country%2Fro&facetNames=pub_themeId_facet+pub_countryId_facet&value1=theme%2Foecd-43&option1=pub_themeId&facetOptions=51+52&option2=pub_countryId&option51=pub_themeId_facet&operator52=AND&option52=pub_countryId_facet&value52=%27country%2Fro%27&pageSize=40
• Romania: Profilul Sănătății în 2021 : https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/b1c792f4-ro.pdf?expires=1655643405&id=id&accname=guest&checksum=75A0D0CF269DD8293D11A54DAB87CFA3
• Metodologia de supraveghere sentinelă a infecțiilor asociate asistenței medicale și a rezistenței microbiene (2019): https://www.cnscbt.ro/index.php/metodologii/infectii-nosocomiale/1211-metodologie-sentinela-iaam-si-rezistenta-microbiana-2018/file
• Toate etapele Procesului legat de IAAM sunt redate in lucrarea autorilor Delia Mira Berceanu Văduva & Matilda Rădulescu; ”Infecţii Asociate Asistenţei Medicale”: https://www.umft.ro/wp-content/uploads/2021/10/Infectii_asociate_asistentei_medicale_ebook.pdf
• ORDIN privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate publică* , aprilie 2022, partea II.2. Subprogramul național de supraveghere și control al infecțiilor asociate asistenței medicale și a rezistenței microbiene, precum și de monitorizare a utilizării antibioticelor, disponibil la: https://www.colegfarm.ro/userfiles/file/Anexa%20la%20OMS%20964_2022%20_MO-Partea-I-nr.-320Bis.pdf
• O mai bună recunoaștere și raportare a infecțiilor asociate asistenței medicale 209 vs 2018: https://anmcs.gov.ro/web/o-mai-buna-recunoastere-si-raportare-a-infectiilor-asociate-asistentei-medicale/
• Statistical data - Health sector: https://insp.gov.ro/centrul-national-de-statistict-si-informatica-in-sanatate-publica-cnsisp/date-statistice-pagina-de-descarcare/
• Situația din 2016: ,  , )
• Europa Liberă, ”Topul spitalelor românești în funcție de infecțiile nosocomiale raportate”: https://romania.europalibera.org/a/colectiv-infectii-nosocomiale-spitale-romania/30240311.html

---