Românii doresc să știe ce îi așteaptă, atunci când este vorba de o intervenție chirurgicală și, dacă ceva nu a mers bine, să se rezolve cât mai rapid și transparent.
Suficient de mulți au sesizat necesitatea de înregistrare video a intervențiilor chirurgicale; au observat beneficiile atunci când, pe tehnologia laparoscop, li s-au arătat imagini video cu intervențiile, fapt care le-a facilitat accesul la explicații.
În cadrul Proiectului ”Pacient român – legi juste și transparență maximă ”, unul din obiective este să determine statul să adopte măsurile care să conducă la impunerea practicii de înregistrare (cu respectarea normelor GDPR), în blocurile operatorii, a intervențiilor chirurgicale, pentru ca acestea să poată fi utilizate apoi, inclusiv, în folosul pacienților (pentru a li se explica, și vizual, intervenția chirurgicală, pentru a se realiza analiza la rece, în cazul unor erori).
Proiectul este derulat, în parteneriat, de FACIAS & Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România (COPAC) & Colegiul Pacienților.
De ce a ales FACIAS să aloce resurse pentru atingerea acestui obiectiv?
Obiectivul a fost generat în baza celor reclamate de cca. 1000 cetățeni prin chestionarul FACIAS, dar și ca urmare a mesajelor primite. În perioada aprilie 2021 – februarie 2022, când FACIAS a derulat proiectul ”Fii Informat, nu abuzat!” pentru componenta Sănătate, ni s-a solicitat suportul pentru următoarele:
- Acces facil la lista de costuri medicale personale
- Accesul facil la Dosarul medical
- Înregistrarea video a intervențiilor chirurgicale, nefiind informați
- Pericolul generat de infecțiile intraspitalicești asupra pacienților și lipsa transparenței pe acest subiect
- Neaplicarea legilor din lipsa normelor metodologice de aplicare
De ce considerăm necesară transpunerea acestui Obiectiv în realitate?
- Se crează o bază de date cu imagini utile cercetărilor, scopurilor didactice/ lucrului colaborativ
- Ar duce la scăderea deceselor cauzate de erori chirurgicale
- Utilizarea imaginilor în procese de malpraxis (astăzi procesele durează, specialiștii sunt chiar colegi ai medicilor implicați în procese, erorile pot apărea, însă imaginile nu mint)
- Camerele video din sălile de operație pot avea beneficii atât pentru siguranța pacientului, cât și pentru îmbunătățirea performanței chirurgilor. Cu toate acestea, în timp ce medicii încă se tem că înregistrările video și colectarea datelor vor fi folosite împotriva lor în cazuri de malpraxis, practica va dura ceva timp pentru a se prinde.
- Camerele din sala de operație reprezintă o modalitate eficientă de a reduce malpraxis medical
- Înregistrările video ale procedurilor chirurgicale oferă o metodă pentru analizarea performanței operatorii, creșterea educației chirurgicale și prezentarea cazurilor unui public mai larg de chirurgi plastici și reconstructive.
Situație anterioară Proiectului
Toate informațiile legate de domeniul acestui obiectiv se regăsesc în materialul ”Obiectiv – Înregistrarea video a intervențiilor chirurgicale la cererea/cu acordul pacientului” (https://facias.ro/elementor-13361/ ).
Instituțiile care gestionează cea mai mare parte a domeniului sunt Ministerul Sănătății, prin Protocoale, spitalele și Parlamentul (dacă ar dori să generalizeze această practică a înregistrărilor video a intervențiilor chirurgicale).
Am aflat că există, foarte rar, spitale care înregistrează intervențiile chirurgicale, cu acordul pacientului, evident, însă practica nu este generalizată. Cel mai des o întâlnim în spitalele private, însă am văzut și spitale de stat care apelează la această tehnică utilă.
În practică, avem situațiile:
Medicul șef sau chirurgul poate cere să se filmeze (dacă sunt personal/resurse sau să se facă fotografii) pt a-i arăta, ulterior, pacientului ce a făcut sau de ce a luat o decizie ori alta (pacientul fiind sub anestezie)
Nu toate spitalele au posibilitatea să filmeze intervențiile chirurgicale
Laparoscoapele sunt dotate cu card de flimare/memorie (deci, în cazul intervențiilor laparoscop este posibil)/ Medicul, dacă dorește, poate filma, reține imaginile
Legislația care reglementează, doar parțial, domeniul Obiectivului (din care reiese doar că pacientul nu poate fi filmat fără acordul său, ceea ce este firesc, și că spitalul poate decide dacă și ce face în legătură cu subiectul în discuție) :
- LEGE nr. 95 / 2006, art 171 (alin 1):https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/71139
“Structura organizatorică a unui spital poate cuprinde, după caz: secţii, laboratoare, servicii de diagnostic şi tratament, compartimente, servicii sau birouri tehnice, economice şi administrative, serviciu de asistenţă prespitalicească şi transport urgenţe, structuri de primiri urgenţe şi alte structuri aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii”.
- Legea nr. 46/2003, art 20: https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/41483
”Art 20: Pacientul nu poate fi fotografiat sau filmat într-o unitate medicală fără consimțământul său, cu excepția cazurilor în care imaginile sunt necesare diagnosticului sau tratamentului și evitării suspectării unei culpe medicale.”
Ce am făcut, de la lansarea proiectului până la 8 august?
Am transmis întrebări dedicate proiectului, către mai multe instituții cu atribuții de gestionare și legiferare a domeniului: Ministerul Sănătății, Comisiile de Sănătate și celor de Tehnologie din Parlamentul României și CNAS, Comisia de Sănătate din Parlamentul European și Directoratul de specialitate.
Toate întrebările transmise le regăsiți la https://facias.ro/elementor-13361/. Tot pe site, sunt postate integral răspunsurile, pe măsură ce le primim.
Am realizat Chestionarul dedicat Obiectivului pentru a colecta și mai multe date de la cetățeni. Chestionarul poate fi completat aici:
Ce ne-au spus instituțiile și nu știam?
- Comisiile de tehnologie din Parlament: nu au date și competență, dar, dacă vor primi un astfel de proiect legislativ, vor ține cont de solicitările FACIAS.
- Comisiile de Sănătate au redirectionat solicitarea la Ministerul Sănătății
- CNAS a redirectionat solicitarea (la Ministerul Sănătății deoarece este de competența ministerului).
- Ministerul Sănătății ne-a transmis următoarele:
Fără acordul pacientului nu se poate/ Excepție: cazurile în care imaginile sunt necesare diagnosticului sau tratamentului şi evitării suspectării unei culpe medicale.
Propune să ne adresăm cu întrebări pe subiect și INSP.
Fiecare Stat Membru are proceduri individuale din care să impună obligativitatea înregistrării imaginilor, în sălile de operații, a intervențiilor chirurgicale.
Nu se impune modificarea vreunui act normativ în vederea generalizării acestei practici.
- Comisia de Sănătate din Parlamentul European și Directoratul de specialitate, au furnizat un răspuns comun:
Ne-au direcționat către Biroul regional pentru Europa al Organizației Mondiale a Sănătății, pentru a verifica dacă dispune de date referitoare la cum se procedează în alte state UE, ce norme legale- la cerere/ sau default/cine finanțează)
Propunerea legislativă a Comisiei Europene privind spațiul european al datelor medicale (EHDS) ar urma să contribuie la abordarea unora dintre problemele pe care le-a ridicat FACIAS.
La nivelul UE, nu există planuri de adoptare a unor instrumente juridice în această privință, întrucât acest lucru ar fi incompatibil cu principiul subsidiarității, deci ține de fiecare stat.
În ceea ce privește statisticile referitoare la numărul de decese cauzate de erori chirurgicale, Eurostat raportează decesele în funcție de cauza lor principală, pe baza standardelor de clasificare ale OMS („ICD-10”), însă includ atât decesele cauzate de malpraxis, cât și decesele cauzate de alte tipuri de erori, cum ar fi defectarea dispozitivelor medicale (de exemplu, a stimulatoarelor cardiace), care nu reprezintă, prin definiție, cazuri de malpraxis. În plus, datele specifice țărilor nu sunt comparabile, din cauza diferențelor dintre statele membre în ceea ce privește practicile de raportare.
Propunerea legislativă a Comisiei Europene privind spațiul european al datelor medicale (EHDS) ar urma să contribuie la abordarea unora dintre problemele pe care le-a ridicat FACIAS. Organizarea datelor privind sănătatea (inclusiv colectarea acestor date, dreptul de acces la ele, transferul și utilizarea lor) în cadrul EHDS ar contribui la îmbunătățirea îngrijirilor de sănătate, ar spori gradul de transparență a datelor legate de sănătate și ar permite un control mai eficient al datelor privind sănătatea pacienților. - ✔ EHDS, alături de alte politici ale UE, cum ar fi Regulamentul privind inteligența artificială, le-ar permite pacienților să beneficieze de avantajele progreselor înregistrate în domeniul îngrijirilor de sănătate.
Ce acțiuni ne-am propus, în slujba Obiectivului, până în septembrie 2022.
- Primim și celelalte răspunsuri solicitate și le vom aduce la cunoștința dvs.
- Vom centraliza răspunsurile la chestionar și vom publica rezultatele.
- Vom organiza o dezbatere publică online , la care vom invita, evident, și reprezentanți ai spitalelor.
- Vom solicita, în continuare extinderea practicii de înregistrare a intervențiilor chirurgicale
Așa cum v-am obișnuit, vă vom ține la curent cu toate demersurile și rezultatele Proiectului ”Pacient român – legi juste și transparență maximă” .